2022年8月17-18日,全國(guó)醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)一項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和三項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)預(yù)審會(huì)在山東威海召開(kāi),預(yù)審會(huì)議由山東威高血液凈化制品股份有限公司承辦。全國(guó)醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)主任委員史振偉(線上)、廣東醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所副所長(zhǎng)何曉帆、威高集團(tuán)總裁龍經(jīng)、山東威高血液凈化集團(tuán)董事長(zhǎng)宋修山、質(zhì)量總監(jiān)傅音波及各企業(yè)委員及代表出席會(huì)議。

首先由威高集團(tuán)總裁龍經(jīng)進(jìn)行會(huì)議致辭,龍經(jīng)總裁對(duì)各位委員及企業(yè)代表表示熱烈歡迎,隨后介紹了威高集團(tuán)的企業(yè)使命、產(chǎn)業(yè)布局,以及近些年威高在標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)領(lǐng)域取得的成就,同時(shí)對(duì)各位領(lǐng)導(dǎo)、委員、專家的支持表示了衷心的感謝。

廣東醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所副所長(zhǎng)何曉帆對(duì)近期工作進(jìn)行了介紹,首先明確指出廣州所的新發(fā)展方向,表明了對(duì)超期檢驗(yàn)的零容忍態(tài)度,提出了送檢企業(yè)對(duì)檢測(cè)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督的愿景,提議后續(xù)實(shí)行由企業(yè)來(lái)主導(dǎo)國(guó)、行標(biāo)修訂的新模式,并把與體循相關(guān)的醫(yī)療器械進(jìn)一步納入到標(biāo)準(zhǔn)體系中,最后再次對(duì)威高血液凈化承辦此次會(huì)議表示感謝。

最后由全國(guó)醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)主任委員史振偉進(jìn)行總結(jié)發(fā)言,對(duì)此次承辦會(huì)議的威高血液凈化表示由衷的感謝,希望自己作為一名標(biāo)準(zhǔn)制定的參與人員與血液凈化從業(yè)人員,在廣州所的領(lǐng)導(dǎo)下,技委會(huì)將把標(biāo)準(zhǔn)制定工作做得更好以適應(yīng)行業(yè)的發(fā)展。同時(shí)希望通過(guò)對(duì)國(guó)標(biāo)、行標(biāo)的修訂來(lái)提高產(chǎn)品品質(zhì),保證醫(yī)療安全,最后預(yù)祝本次預(yù)審會(huì)議取得圓滿成功。
會(huì)議認(rèn)真并激烈討論了一個(gè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn):《血液透析和相關(guān)治療用液體的制備和質(zhì)量管理 通用要求》,三個(gè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn):《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 心臟手術(shù)硬殼貯血器、靜脈貯血器系統(tǒng)(帶或不帶過(guò)濾器)和靜脈貯血軟袋》(修訂YY 0603-2015)、《血液透析和相關(guān)治療用液體的制備和質(zhì)量管理 第2部分:血液透析和相關(guān)治療用水》(修訂YY 0572-2015)、《透析器血液相容性試驗(yàn)制定》,各委員及企業(yè)代表最終達(dá)成統(tǒng)一意見(jiàn),形成四項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的會(huì)議預(yù)審終稿,為2022年全國(guó)醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)年會(huì)的召開(kāi)奠定了基礎(chǔ),同時(shí)為一個(gè)國(guó)標(biāo),三個(gè)行標(biāo)的年底頒布做出有力支撐。

山東威高血液凈化制品股份有限公司在當(dāng)前大環(huán)境下,堅(jiān)定不移地參與并支持各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的修訂與完善,堅(jiān)定不移地走技術(shù)創(chuàng)新之路,堅(jiān)定不移地做一流企業(yè)。偕同白衣使者,開(kāi)創(chuàng)健康未來(lái)。